Lyophilizer Manufacturers in India

Liofilizador

Si busca soluciones económicas y de vanguardia en liofilización, GEM es la respuesta. Somos un fabricante pionero de liofilizadores en la India, ofreciendo maquinaria con tecnología de liofilización de alta gama. Nuestros liofilizadores son ideales para aplicaciones en la industria alimentaria y química.

Principio de la liofilización

El principio de la liofilización se basa en la sublimación del hielo: la conversión directa del agua de la fase sólida (hielo) a la fase de vapor sin pasar por el estado líquido.

Este proceso elimina la humedad de materiales sensibles al calor, como productos biológicos, farmacéuticos y alimentos, preservando su estructura, nutrientes y componentes volátiles.

Etapas clave del proceso de liofilización

  • Congelación:

    • El producto se enfría primero por debajo de su temperatura eutéctica o de transición vítrea (normalmente entre –30 °C y –50 °C).
    • El agua del producto se solidifica en hielo y los solutos se concentran en las regiones no congeladas.
  • Secado primario (Sublimación):

    • Bajo alto vacío (normalmente 0,05–1,0 mbar), se aplica calor suave para proporcionar el calor latente de sublimación.
    • El hielo se sublima directamente a vapor y se elimina del producto.
    • El vapor se captura en un condensador (trampa de frío) mantenido a muy baja temperatura (–40 °C a –80 °C).
    • En esta etapa se elimina aproximadamente el 90–95 % del agua.
  • Secado secundario (Desorción):

    • La temperatura se aumenta gradualmente (20–40 °C) bajo vacío para eliminar la humedad residual ligada.
    • El contenido de humedad final suele ser inferior al 1–2 %.
    • El producto se sella posteriormente al vacío o con gas inerte para evitar la reabsorción de humedad.
  • Construcción de un liofilizador

Un liofilizador consta de varios componentes clave integrados para realizar las tres etapas anteriores en condiciones controladas.

Componentes principales y sus funciones

ComponenteFunción
Cámara de secado (Cámara de producto)
  • Contiene las bandejas o estantes con el producto.
  • Construida en acero inoxidable (SS304/SS316) con superficies internas pulidas para garantizar la higiene.
  • Equipada con estantes con control de temperatura (calefacción/refrigeración) y una puerta hermética al vacío con junta.
Estantes / Bandejas
  • Estantes huecos con canales para la circulación del fluido de transferencia de calor (glicol, aceite de silicona o Freón).
  • Se utilizan para congelar y posteriormente suministrar calor controlado durante el secado.
  • Espacio entre estantes: normalmente de 50 a 100 mm.
Sistema de refrigeración
  • Proporciona la refrigeración necesaria para la congelación del producto y para el condensador.
  • Utiliza un sistema de refrigeración de dos etapas con serpentines evaporadores que alcanzan temperaturas de –40 °C a –80 °C.
Sistema de vacío
  • Mantiene la baja presión necesaria para la sublimación.
  • Compuesto por una bomba de vacío de paletas rotativas o una bomba de espiral seca, a veces con un soplador Roots para un vacío más profundo.
  • Presión de funcionamiento típica: 0,05–1 mbar.
Condensador (Trampa de frío)
  • Situado entre la cámara de secado y la bomba de vacío.
  • Se mantiene a una temperatura inferior a la del producto (–40 °C a –80 °C).
  • El vapor de agua proveniente de la sublimación se condensa en forma de hielo en sus serpentines, protegiendo la bomba de vacío.
Sistema de Calefacción
  • Proporciona calor controlado a las bandejas durante la sublimación y la desorción.
  • Utiliza fluido térmico circulante (aceite o glicol) con control preciso de temperatura (±1 °C).
Instrumentación y Controles
  • Monitoriza y controla la temperatura, la presión, el nivel de vacío y el ciclo de secado.
  • Los sistemas modernos utilizan automatización PLC-HMI para ejecutar ciclos de liofilización programados.
Contenedores de Producto
  • Según el diseño, el producto se almacena en bandejas, viales, botellas o recipientes a granel.
  • Los secadores de laboratorio suelen utilizar matraces conectados a un colector, mientras que las unidades industriales utilizan bandejas sobre estantes.

Ventajas

de nutrientes, enzimas, probióticos, saborizantes y principios activos termosensibles

(Alta porosidad, rápida humectación, baja densidad, mínima contracción)

con baja humedad residual y mínima oxidación (relleno inerte)

mediante el control de recetas, el registro de datos y las herramientas PAT

con sistema CIP/SIP, barrera estéril y taponamiento para viales

Sin fusión, quemaduras ni endurecimiento superficial.

liquids, purees, gels, crystals, sensitive biomolecules

Características

01

Tecnología de estanterías

Amplio rango de temperatura, rápidas velocidades de calentamiento/enfriamiento, mapeo de uniformidad; manipulación de bandejas a granel o viales.

02

Sistema de condensador

Alta tasa de retención y extracción de calor con descongelación por gas caliente para una rápida recuperación del sistema.

03

Vacío y medición

bombas secas, manómetro de capacitancia y Pirani, comprobaciones del punto final de aumento de presión/MTM

04

Controles y cumplimiento

PLC-HMI/SCADA, recetas, informes de lotes, alarmas,

05

Higiene: Bolas de pulverización CIP,

Sistema SIP con vapor limpio, vías de drenaje asépticas y elastómeros que cumplen con la normativa de la FDA.

06

Seguridad y fiabilidad

Sensores redundantes de temperatura/presión, enclavamientos de puerta, detección de fugas, ruptura de vacío con gas estéril.

07

Opciones de integración

Carga automática, taponado de viales, tapones para liofilización, servicios de agua para inyección/vapor limpio, diagnóstico remoto.

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